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医疗器械洁净室检测项目
检测项目
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检测标准

风速

风量/换气次数检测

压差检测

洁净度检测(悬浮粒子数)

温度检测

相对湿度检测

噪声检测

照度检测

微生物检测(浮游菌,沉降菌)

紫外辐射检测
医疗器械生产车间(洁净室)、生物安全柜、洁净工作台

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010

《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293-2010

《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010

《洁净工作台》JG/T292-2010

《Ⅱ级 生物安全柜》YY0569-2011

《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012

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